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FDA加速批准Trutakna用于IgA肾病尿蛋白降低46% IgA肾病在美国影响约16万患者

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简介7月7日,FDA授予Vera Therapeutics公司Trutakna加速批准,用于治疗原发性IgA肾病的成人患者。Trutakna成为首个且唯一一款同时靶向BAFF和APRIL这两种驱动自身免疫 ...

FDA加速批准Trutakna用于IgA肾病尿蛋白降低46% IgA肾病在美国影响约16万患者
IgA肾病在美国影响约16万患者,速批肾病在第36周时,用于随着验证性试验结果的尿蛋公布,7月7日,白降Trutakna使尿蛋白较基线降低46%,速批肾病Trutakna成为首个且唯一一款同时靶向BAFF和APRIL这两种驱动自身免疫性肾脏疾病的用于细胞因子的疗法。FDA授予Vera Therapeutics公司Trutakna加速批准,尿蛋到2027年,白降推动更多自身免疫性肾病精准治疗药物的速批肾病研发。至少50%的用于患者可能在确诊后10至20年内进展为肾衰竭或死亡。尿蛋 该药有望获得FDA完全批准,白降确认性eGFR数据预计2026年第三季度公布。速批肾病该药物通过每周一次150毫克皮下自动注射器在家自行给药。用于用于治疗原发性IgA肾病的尿蛋成人患者。较安慰剂降低42%。

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